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食品安全和应用营养中心(CFSAN) 食品和饲料安全视频
食品和药物管理局(FDA) 农药残留监测计划
Young Lee,博士 FDA/CFSAN食品安全办公室
我是FDA食品安全 和应用营养中心
食品安全办公室的Young Lee
我们中心负责监管
与食品中FDA农药残留监测计划 相关的所有事宜
在这次演示中
我们将就
FDA的权力和责任
讨论一下食品中 FDA农药残留监测计划
有三个联邦政府机构对
规范农药残留负责——
美国环境保护署(EPA) FDA和USDA(美国农业部)
根据FIFRA,即
联邦杀虫剂、杀菌剂 和杀鼠剂法
所有农药在美国市场 销售或分发前
必须在美国环境保护署注册
FIFRA为农药注册
制定了一个总体 风险/获益标准
要求在根据标签说明使用农药时
可以发挥相应的作用
同时不存在对人类健康和环境
造成不良影响的不合理风险
根据联邦食品、药物和化妆品法案
如果使用某种农药可能
残留在食品内或食品上 EPA还有责任建立农药残留限量
FDA在农药监管方面的责任
在于执行由EPA建立的 食品和饲料的农药残留限量
肉类、禽类 和某些蛋制品除外
这三种由美国农业部负责执行 美国环境保护署农药残留限量
FDA食品安全和应用营养中心
负责执行美国 食品农药残留限量
兽药中心
负责农药残留监测费用
我还想指出
美国农业部农产品销售局
已经为美国环境保护署 制定了农药数据计划
主要用于
评估农药残留对饮食的暴露
FDA农药残留监测计划
包括三种方法——
监管监测
检出率/残留量水平监测
和全膳食研究
监管监测用于执行
进口和国产食品中的 农药残留限量
监管监测计划的目标是
进行有选择的监测
从而在保护消费者方面 达到一个适当的水平
第二个方法是
检出率/残留量水平监测
这是监管监测计划的 一个补充方法
该方法用于增加FDA
在指定农药商品组合方面的知识
第三个方法是全膳食研究
这是FDA农药残留监测计划的 另一个主要组成部分
也被称为市场菜篮子研究
首先,我们来讨论一下 用于执行农药残留限量的
监管监测方法
根据这种方法 应该在距离
分配体系中生产点最近的地方
采集样品
在农场、包装食品生产厂 或经销处采集
进口样品在美国市场 入境口岸采集
该计划的重点在于监测 经分析是未洗涤的
完整的、未削皮的 未加工的农产品
但是,一些加工食品也包括在内
该计划还重点针对由婴儿 和儿童消费的食品
FDA根据这种监管监测计划
每年要分析 约5千到7千份样品的
农药残留
要分析那些农药处理史
通常不明的大量样品
FDA采用多残留方法
能够同时检测大量农药残留
多残留方法能够检测
约400种农药中 一半农药的EPA残留限量
以及许多无残留限量的农药
最常用的多残留方法
还能检测许多 农药代谢物、杂质
和交替产物
FDA还采用可选择的 多残留方法
和单残留方法来检测一些
无法通过多残留方法 检测出来的农药残留
我们监管监测计划现行的方法
能够检测450多种农药
含有非法残留物的货物 被认为是违法的
非法残留物的定义是 “超过美国环境保护署为指定食品
制定的残留限量的残留物
或美国环境保护署 没有为指定食品农药组合
制定残留限量的残留物”
如果发现国内食品 掺有农药残留物
FDA可实施多种制裁
例如没收或禁止贸易渠道
但是,实际上
FDA很少需要采取
如此正式的举措
在很多情况下责任方将自愿
销毁违规货物
或如果货物已经分发 将自愿召回
如果仍在市场流通
各州也会禁运掺假食品
对于进口货物 如果发现违规残留物
将扣押在入境口
如果有理由认为
在同一运输季节
特定货主、生产者 地理区域或国家
相同情况将会 在今后的货物中会再次出现
那么仅根据一个违规货物
即可不经查验自动扣留
关于现行的
不经查验自动扣留信息
可访问FDA进口警报网站
您可以根据地理区域 或国家,企业
或进口警告编号查看
这是一份由于含有违规农药残留物
而被自动扣留货物的
进口报警编号清单
FDA通过开展一年一度的 全国抽样计划
确定了监测重点
该计划由FDA工作人员对
美国区域抽样计划进行汇总
在计划采集的 样品类型和数量上
FDA考虑到的因素包括
查看最近状态 和FDA农药残留数据
农药使用方面的区域信息
饮食的重要性
由婴儿和儿童消费的食品
进入市场中食品的数量信息
以及农药的化学属性和毒性
这张幻灯片显示了过去20年
FDA根据监管监测计划
采集的含有农药残留
样品的数量
现在,我们每年采集 约5千到7千份
含有农药残留的监管样品
这张幻灯片显示了过去20年
国内和进口样品中 含有违规农药残留的违规率
国内样品的违规率 在1%到2%之间
进口样品的违规率 每年在2%到5%之间不等
这是2008财年
监管监测计划结果的总结
在2008财年
FDA采集并分析了 约5千件样品——
国内样品1400件 进口样品3600件
采用计划中的方法 共检测出约470种农药
经分析 超过64%的国内样品
和超过72%的进口样品
不含农药残留
经分析 国内样品的违规率不到1%
进口样品不到5%
这张幻灯片显示了 由商品组采集的
2008年国内样品 FDA分析结果
早年
在国内商品中
蔬菜和水果所占的比例最大
在经过分析农药残留的
国内样品中约占75%
这张幻灯片显示了由商品组采集的 2008年进口样品的结果
经我们采集并分析农药残留的
国内样品中
蔬菜和水果
所占的比例仍然最大
占经分析的进口样本的71%之多
有关我们监管农药 残留监测数据的
年度报告和详细信息
请访问食品和药物管理局官方网站 www.fda.gov
现在我们来讨论一下 检出率/残留量水平监测计划
这是我们监管监测计划的 一个补充方法
通过分析某种食品
来确定所选农药 残留的存在和水平
从而增加我们
在指定农药商品组合方面的知识
这是FDA在过去的20年里 根据这种检出率和残留量水平
监测方法进行的调查清单
经常有人问
我们的监管监测计划是否 以统计为基础
因此,我要简单讨论一下
FDA在90年代根据 检出率/残留量水平监测计划
所进行的以统计为基础的
监测调查
食品供应中大部分FDA样品的
农药残留都是随机的
但是把重点放在已知问题领域
和可疑问题领域 就会出现偏差
因此,我们监管监测计划 产生的数据
在统计上不一定代表
普遍残留情况
作为机构不断努力
扩展农药残留监测计划范围 的一部分
1992年,FDA根据 检出率/残留量水平监测方法
开展了以统计为基础的 监测调查
目标是调查以统计为基础的样品
其违规率、检出频率
和通过传统监管监测计划所得的
违规率、检出频率的不同之处
调查的对象是高消费食品
尤其是在婴儿和儿童饮食中
占有较大比例的食品
调查选取了四种商品——
番茄、梨、苹果和大米——
因为这些是大众消费食品 常年可得
除大米之外,都是未加工食品
鉴于资源限制
而且为了达到一个 可接受的精确度
国内和进口样品各选择800份
作为实际数量
虽然监管监测计划所得的
四种商品的结果
和以统计为基础所得的结果 存在具体差异
但是,大体来看 以统计为基础的调查
证实FDA监管监测出的
农药残留量水平较低
这也表明FDA监管监测
能够合理可靠地评估
美国食品供应中的农药残留
现在我们来讨论一下 全膳食研究
这是FDA农药残留监测计划的
另一个重要组成部分
全膳食研究也被称为 市场菜篮子研究
是FDA于1961年发起的 一个年度计划
全膳食研究的目标是
确定不同农药的残留量
对美国特定年龄/性别人群
农药残留对饮食的暴露
进行估计
还确定美国食品供应 和这些人群的饮食中
农药残留量水平的趋势和变化
除了农药化学品外
全膳食研究还监测 有毒的和营养成分
放射性核素 和工业化学品
全膳食研究根据 全国食品消费调查
选择能够代表美国人群
消费的主要食品
现行的计划是在2003年实施的
包括280种代表美国人群
经常食用的食品
全膳食研究食品清单不时更新
从而反映了美国 不断变化的饮食模式
在食品被消费时 将会对其进行分析
全膳食研究的分析方法
得到改进使测量水平低于
通常使用的监管监测方法的 10到100倍
通常全膳食研究报告
低至百亿分之一的残留量水平
全膳食研究包含的食品
能够对14个不同年龄/性别人群
从6到11个月的婴儿
到70多岁的男性和女性 进行饮食评估
全膳食研究
每年进行四次食品采集
每次从美国的四个地理区域——
西部,北部中心,东北和南部
中的一个区域采集
每个市场菜篮子
由FDA工作人员从超市
当地杂货店和快餐店购买
能够代表一个不同区域的食品
每个市场菜篮子包括 在指定地区三个城市内
选取的食品
每个地理区域所选的城市因年而异
所选城市通常是靠近FDA地区 或外地办事处的
标准大都市统计区
食品将运往FDA堪萨斯城的实验室
在这里把食品准备妥当
分析农药残留
通过全膳食研究使用的方法
能够检测300多种农药化学品
通常,在每个市场菜篮子
会发现100种不同的农药
通过全膳食研究所得的残留信息
用于评估膳食中农药的摄入量
然后将该摄取量与既定标准
(FAO)联合国粮农组织/WHO (世界卫生组织)
每日允许摄入量
和美国环境保护署 参考剂量进行对比
基于全膳食研究基础之上的
经评估后膳食中农药的摄入量
远远低于FAO/WHO 每日允许摄入量
和美国环境保护署参考剂量
几乎不超过每日允许摄入量的1%
FDA参与了多项国际合作协议
致力于减少违规残留事件
和清除贸易壁垒
根据这项农药计划
现已有三国政府
与FDA一起加入合作协议——
新西兰食品安全局的
残留保证遵守计划
加拿大食品检验局的 食品安全行动计划
以及西班牙政府的合作
虽然每项协议的规格不同
但是主要目的都是为了
通过国外政府
向FDA和官员保证
协议中覆盖的产品
符合美国入境规定
促进本国产品进入美国
在这次演示中
我们向大家简单介绍了 FDA的农药计划
重点讲解了FDA权力和责任
我们的网站,www.fda.gov
还包括有关FDA农药残留监测计划 的有用信息
一份监管监测计划残留数据的
总结和详细分析
以及全膳食研究所得的
农药化学品词汇表
农药分析行为数据
和农药分析手册
我们鼓励大家经常 查看网站上的最新信息 �